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東莞凈化工程相關(guān)環(huán)境參數(shù)的確定


A、溫度與濕度

潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝,溫度,100級及1萬級鄧20-23攝氏度,10萬級及30萬級取24-26攝氏度,一般區(qū)26-27攝氏度,100級屬無菌室,相對溫度易吸潮藥品45%-50%(夏季),片劑等固體制劑50%-55%,水針及口服液55%-65%,
B、潔凈室壓力
東莞凈化工程要保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓,對于產(chǎn)生粉塵,有害物質(zhì),生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污染或區(qū)域之間又要保持相對負(fù)壓,潔凈度等級不同房間的靜壓。污染的流入和內(nèi)部空氣的流出,室內(nèi)既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa
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